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中国药典2000版二部:羟苯乙酯

 时间:2020-12-02 04:13 

药品名称 羟苯乙酯 拼音名 Qiangben Yizhi 英文名 ETHYLPARABEN 来源(分子式)与标准 本品为4-羟基苯甲酸乙酯。含C9H10O3 不得少于99.0%。 性状   本品为白色结晶性粉末;无臭或有轻微的特殊香气,味微苦、灼麻。  本品在乙醇或乙醚中易溶,在氯仿中略溶,在甘油中微溶,在水中几乎不溶。  熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为114 ~118 ℃。 检查   酸度  取本品2.0g,加水50ml,加热至80℃,放冷,滤过;取滤液20ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0 ~7.0 。  氯化物  取上述酸度项下剩余的滤液5.0ml ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化 钠溶液7.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.035%) 。  硫酸盐  取上述酸度项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾 溶液2.4ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.024%) 。  水杨酸 取本品0.10g ,置纳氏比色管中,加乙醇1ml 溶解后,加水使成50ml,立 即加新制的稀硫酸铁铵溶液 [取盐酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水 使成100ml]1ml ,摇匀;30秒钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g,置1000ml 量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml ,再加水稀释至刻度,摇匀;精密量取1.0ml ,加 乙醇1ml 、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml )比较,不得更深(0.10%)。  炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。 鉴别   (1) 取本品约0.1g,加乙醇2ml 使溶解,煮沸,加硝酸汞试液0.5ml ,放置后逐渐生成沉淀,上清液显红色。  (2) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测 定,在259nm 的波长处有吸收,吸收度约为0.48。 含量测定   取本品约2g,精密称定,置锥形瓶中,精密加氢氧化钠滴定液(1mo l/L)40ml,缓缓加热回流1 小时,放冷至室温,加溴麝香草酚蓝指示液5 滴,用硫酸滴 定液(0.5mol/L)滴定;另取磷酸盐缓冲液(pH6.5)40ml ,加溴麝香草酚蓝指示液5 滴,作为终点颜色的对照液;并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的氢氧化钠滴定液(1 mol/L)相当于166.2mg 的C9H10O3 。 类别 防腐药。 贮藏 密闭保存。

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